人才招聘
HUMAN CONCEPT
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产品描述
工作职责
1.负责二类三类有源医疗器械的注册工作
1.负责准备、审核、报送产品注册资料;
2.负责开展所分配项目的注册检验、临床试验工作;
3.负责跟踪产品注册进度，组织与研发的资料讨论与编写工作;
4.负责发布产品注册动态和产品批件;
5.负责收集整理医疗器械和体外诊断试剂注册法规、政策和动态等信息，及时更新外来文件清单;
6.参与体系考核的相关工作;
7.产品注册资料、设计文稿的存档和管理。
任职要求
任职资格： 学历要求：本科及以上学历，生物、药学、临床医学等相关专业优先
工作经历：从事相关行业2-3年注册经验
素质要求：身体健康，爱岗敬业，有强烈的责任心和认真细致的工作态度
工作技能：善于沟通;熟练掌握医疗器械注册工作流程，了解国家相关医疗器械管理相关法规
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